Fälschungs­schutz­richtlinien

Wichtige Informationen zur europäischen Fälschungsschutzrichtlinie (FMD)

Allgemeine Informationen

  • Arzneimittelfälschung ist ein ernstes Problem, das die Gesundheit der Patienten gefährden kann.

  • Fälscher nutzen die gute Reputation der Originalmedikamente und versuchen ein möglichst ähnliches Produkt profitabel in den Markt zu bringen.

  • Zum Schutz vor solchen Fälschungen wurden die Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU (FMD) und die zugehörige delegierte Verordnung (EU) 2016/161 erlassen. Diese gilt für verschreibungspflichtige Arzneimittel und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, die Omeprazol enthalten.

    • Ab dem 09.02.2019 dürfen nur noch verifizierungspflichtige Medikamente für den Markt freigegeben werden, wenn die Packungen mit den zwei erforderlichen Sicherheitsmerkmalen versehen sind:

      • Ein Originalitätsverschluss über den das erstmalige Öffnen einer Packung erkennbar ist.

      • Ein Unique Identifier, eine zufällige Seriennummer, die zusammen mit dem Produktcode weltweit eindeutig ist und in eine europaweite Datenbank geladen wird.

  • Die Dr. Falk Pharma GmbH gibt nur noch verifizierungspflichtige Ware für den Markt frei, die die notwendigen Sicherheitsmerkmale trägt.

Für Patienten

Erkennen von Fälschungen verifizierungspflichtiger Arzneimittel:

  • Fälscher versuchen dem Originalprodukt so nahe wie möglich zu kommen, ohne jedoch den tatsächlich aufwändigen Produktionsprozess mit wertvollen Wirkstoffen zu durchlaufen.

  • Wie können Sie als Patient Fälschungen erkennen?

    • Hat das Medikament einen anderen Geschmack oder einen anderen Geruch als normalerweise?

    • Hat das Medikament eine andere Farbe oder eine andere Konsistenz als üblich?

    • Sieht die Packung so aus, als wäre sie bereits einmal geöffnet worden?

  • Bitte sprechen Sie im Falle eines Verdachts unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker an. Für alle Ärzte, Apotheker und Pharmazeuten steht das Patientenwohl an erster Stelle.

Für Apotheker

Dr. Falk Pharma GmbH erfüllt alle Voraussetzungen der Fälschungsrichtlinie.

Bitte wenden Sie sich im Falle eines Fälschungsverdachts an uns! ALERTS[at]drfalkpharma.de